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Dernière mise à jour : 2013-02-27

AAA John Simon & Associates Ltd.

Information sur l'entreprise

 
 
Dénomination sociale :   John Simon & Associates Ltd.
Nom commercial :   AAA John Simon & Associates Ltd.
 
Adresse postale
1416 115 St NW
EDMONTON, Alberta
T6J 7B8
 
Téléphone : (780) 975-0095
 
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Information sur les personnes-ressources

 
John Simon
  Titre :   Consultant
  Domaine de responsabilité :   Services administratifs Service à la clientèle Ventes sur le marché intérieur Échange de données informatisé Ventes à l'exportation Relations gouvernementales Gestion Fabrication/production/opérations Recherche/développement/ingénierie
  Téléphone :   (780) 433-5559
  Courrier électronique :   John@JohnSimon.ca
 

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Description de l'entreprise

 
John Simon & Associates provides regulatory affairs and quality assurance consulting services in support of the Natural Health Product, Medical Device, Pharmaceutical, and Biotechnology industries. We provide consulting services to start-up companies to support regulatory opinion research and quality management plans. The following is a list of services provided:

a. Support of new product development including regulatory opinion research
b. Project Quality Management Plans
c. Pre-Meetings with regulatory authorities
d. Clinical Trial Protocol review and submissions to Health Canada and/or FDA
e. Site Licensing and Product Licensing/marketing applications
f. ISO 13485 Certification, Quality System development and maintenance
g. Compliance with FDA Code of Federal Regulations
h. Auditing and assessing compliance with USA and Canadian regulations against GMP, GCP, and GLP
i. Audit support for companies being audited by regulatory authorities
j. Vendor selection and approval
k. Software Lifecycle consulting, including validation and part 11 compliance
l. Pre-Approval Inspections
m. Product launch including advertising and promotion
n. Complaint handling, failure investigations and Corrective Action and Preventative Action (CAPA)
o. Medical Device Establishment License support.
p. Drug Establishment License Support  
Exportation : Non  
Industrie primaire (SCIAN) : 541690 - Autres services de conseils scientifiques et techniques
Activité principale de l'entreprise : Services  

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Produit / Service / Licence

 
Nom du service : Regulatory Affairs and Quality Assurance
 
Regulatory Affairs and Quality Assurance consulting services.
 

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